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MELBOURNE, Australia, 2 de junio de 2023
Mitra® y hemaPEN ® reciben la certificación reglamentaria como productos sanitarios para la extracción remota de muestras de sangre en la asistencia sanitaria, los ensayos clínicos y los programas de monitorización domiciliaria en Europa y Reino Unido
MELBOURNE, Australia, 2 de junio de 2023 /PRNewswire/ — Trajan Scientific and Medical, proveedor líder de productos y soluciones analíticas y de ciencias de la vida, ha anunciado hoy la aprobación reglamentaria de sus dispositivos de micromuestreo sanguíneo remoto Neoteryx, Mitra® y hemaPEN® para uso clínico en Europa y Reino Unido.
Trajan ha cumplido satisfactoriamente los requisitos de seguridad y rendimiento del producto exigidos por el Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) en Europa y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en Reino Unido. Con la obtención de la marca CE, Trajan amplía las capacidades de sus productos de micromuestreo Neoteryx® para proporcionar una extracción de sangre descentralizada, centrada en la persona y mínimamente invasiva en entornos clínicos y de investigación.
El dispositivo Mitra, basado en el micromuestreo volumétrico absorbente con tecnología VAMS®, es una solución de extracción de sangre mediante punción en el dedo para el envío de muestras secas al laboratorio. El dispositivo hemaPEN®, basado en el micromuestreo volumétrico con tecnología capilar y DBS de nueva generación, utiliza un único pinchazo en el dedo para recoger simultáneamente 4 muestras de sangre DBS de igual volumen.
Los dispositivos Mitra® y hemaPEN® pueden utilizarse a distancia para recoger muestras de sangre mediante un proceso sencillo y prácticamente indoloro. Los dispositivos pueden utilizarse para enviar muestras secas por correo ordinario y suministran volúmenes precisos y muestras de alta calidad en comparación con las tradicionales ECP u otras tecnologías de toma de muestras de sangre a distancia. Las muestras encajan perfectamente en los flujos de trabajo de análisis de laboratorio, como demuestran los estudios realizados por empresas farmacéuticas, organizaciones sanitarias e instituciones académicas de todo el mundo.
«La aprobación reglamentaria actualizada de los dispositivos de micromuestreo de sangre de Trajan en el Reino Unido y la Unión Europea es otro paso adelante hacia nuestra visión de una asistencia sanitaria personalizada y preventiva basada en datos», explicó Stephen Tomisich, consejero delegado y fundador de Trajan. «Nuestra creciente gama de tecnologías de micromuestreo permite a casi cualquier persona tomar una muestra analíticamente viable fuera del entorno clínico, en cualquier momento y lugar. En nuestra opinión, esto es esencial para permitir que los sistemas sanitarios del futuro».
Acerca de Trajan Scientific and Medical
Trajan es un desarrollador y fabricante mundial de productos y dispositivos analíticos y de ciencias de la vida fundado para enriquecer la salud personal mediante herramientas y soluciones científicas. Nuestro objetivo es apoyar la ciencia que beneficia a las personas. Los productos y soluciones de Trajan se utilizan en el análisis de muestras biológicas, alimentarias y medioambientales. Trajan cuenta con una cartera y una cartera de nuevas tecnologías que apoyan el avance hacia una asistencia sanitaria descentralizada y personalizada basada en datos. Trajan está formada por más de 680 personas y cuenta con siete centros de fabricación en Estados Unidos, Australia, Europa y Malasia, así como operaciones en Australia, Estados Unidos, Asia y Europa. Los productos y soluciones de Trajan se comercializan bajo varias marcas, entre ellas Neoteryx, y prestan servicio a diversos sectores en países de todo el mundo. Para más información, visite www.trajanscimed.com. Para más información sobre la gama de soluciones de micromuestreo Neoteryx de Trajan, visite www.neoteryx.com.
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Comparto con muchos la visión de que la universidad, salgo contadas excepciones va muy por detrás del mundo real, con una actitud muy reactiva.
Hace años que salà de ella, aunque continúo ligado, intentando terminar otros estudios que hace tiempo comence (soy un ferviente entusiasta de estar continuamente formándome… aunque solamente sea como intención, y el estar matriculado en alguna asignatura de una 2ª carrera me ayuda en ocasiones a autoexigirme un plus adicional).
Lo penoso es que solamente mantengo relación, muy de vez en cuando, con 2 profesores. Los únicos de los que guardo un buen recuerdo. Y casualidad esta que no son profesionales de la docencia, sino profesionales de la industria privada que están en la docencia por convicción e ilusión personal. Cuánto tiene que aprender la universidad de muchas escuelas de negocios…